项目名称:高密闭湿法制粒系统的研究与开发
项目起止时间:2017年2月至2020年3月
项目开发目的:
根据工艺将湿法制粒机科学优化设计后达到更高的密闭效果,进料出料全程密闭,避免粉尘泄漏与扩散。将为世界环境保护以及员工职业健康保护作出较大的贡献。
项目开发内容:
(a)湿法制粒机放置于在密闭室中,密闭室采用内部负压,杜绝药物粉尘的扩散及泄漏。
(b)人机隔离的加料方式,人员通过特殊设计的手套箱进行操作,不直接接触物料。
(c)出料采用全自动方式,无需人员接触物料。
(d)密闭室换气系统经过特殊设计,排放达GMP要求。
(e)密闭室配灭菌机。
项目开发创新技术:
创志将整个工艺流程的各个组件进行优化设计后,将各组件密闭连接,密闭室采用负压式设计,风路通过特殊化处理达到无泄漏。
主要技术指标或经济指标:
1.全程操作人员不需直接接触物料;
2.生产过程中的粉尘无泄漏;
3.生产中产生的污染物采集收集,便于进行下一步环保处理。